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醫療器械不良反應報告不到千分之一

1675 2008-06-10

 


 權威統計表明,醫療器械特別是植入材料,作為一種高風險產品,其不良反應率通常在千分之五左右,而我省報告率不到千分之一。日前,省食品藥品監管局在長沙召開會議部署進一步對其加強監測。

 

 近年來,隨著科學技術的進步,各種醫療器械迅猛發展,并被廣泛應用到臨床,這一方面有利于提高醫療水平,另一方面也導致許多新問題、新情況發生,特別是血管支架、心臟起搏器等植入類的醫療器械,因為在人的身體中長期接觸、長期使用,具有很高風險,一旦有質量問題,將給消費者帶來極大危害和痛苦。而通過加強報告和監測,則可以讓廠家及時發現問題和不足,改進產品質量,還可以讓有關部門及時采取措施,減少不必要損失。我省醫療機構報告尚沒有引起有關部門足夠重視,省會幾家大醫院去年一年不良反應報告僅幾例,完全不能反應真實狀況。之所以會出現如此情況,一是他們擔心引起醫患糾紛,二是對不良反應認識不足,把事件等同事故,害怕承擔責任。省食品藥品監管局要求各醫療機構要提高認識,加強責任心,積極配合,強化監測力度,切實維護消費者合法權益。

 

據悉,該項工作首先將在8家臨床研究基地進行試點,然后逐步鋪開。在必要情況下,省食品藥品監管局還將開通消費者熱線電話,直接接受消費者投訴。

 

 

本新聞摘自湖南日報

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