6月19日,由市食品藥品監管局和市衛計委聯合主辦的全市醫療器械不良反應監測培訓班開班,來自全市各醫療機構醫護、醫技及從藥人員百余位代表參加了培訓。
本次培訓邀請了省藥品和醫療器械不良反應監測中心主任張俊華,甘肅省人民醫院副院長葛斌等專家,就做好新形勢下的藥械工作及藥品不良反應監測工作等方面的問題進行了深入交流和講解。通過培訓,使參訓人員熟悉了開展藥品不良反應監測工作的法規、政策要求,掌握了藥品不良反應相關知識、報告范圍、程序、時限以及報表填寫方法和注意事項,增強了對藥品不良反應監測工作重要性的認識,促進了監測工作深入、規范開展,確保人民群眾用藥、用械安全。
本次培訓班為期一天,由市藥品醫療器械安全監測與審評認證中心承辦。
據了解,醫療器械不良反應監測工作是醫療器械監督管理的重要組成部分,開展醫療器械不良事件監測,對廣大人民群眾身體健康和安全、監督管理醫療器械經營的使用以及促進醫療器械產品合理使用與研發均有重要的現實意義。2014年,我市藥械不良反應監測工作取得了較好的成績,全年共收集上報藥品不良反應病例報告1686份,較2013年增加672份,增加率66.27%。收集上報藥品不良反應病例報告數量和質量穩步提升,監測網絡不斷完善,監測隊伍素質不斷提高,分析評價工作逐步有序開展,全面完成了省上下達的藥械不良反應監測目標,為保障公眾用藥用械安全發揮了重要作用。但與全省其他市州相比,我市藥品不良反應仍然存在報告數量偏少(WHO推薦數字200-400例/百萬人口)、報告質量不高、新的和嚴重的病例報告所占比例較低等問題。